Krankenhauspilot Vorschau - diGItal Pilotprojekt

Krankenhauspilot

In 14 europäischen Ländern werden Pilotvorhaben durchgeführt, um in der klinischen Versorgung gedruckte durch digitale Packungsbeilagen für Arzneimittel zu ersetzen. Damit wird gezeigt, dass die klinische Versorgung durch diesen Wechsel nicht beeinträchtigt wird.

Das Teilprojekt „Krankenhauspilot“ des diGItal-Pilotprojektes prüft die Übertragbarkeit dieser Ergebnisse auf die deutsche Versorgungssituation. Die Pilotvorhaben in allen EU-Ländern erfolgen mit Unterstützung der EU-Kommission sowie der national zuständigen Ministerien und Behörden.

Digitale Bereitstellung im klinischen Umfeld

Für ausgewählte Pilotprodukte im klinischen Umfeld wird die gedruckte durch eine digitale Packungsbeilage ersetzt. Diese wird strukturiert über eine App und eine Webseite bereitgestellt. Mit der App kann durch einen Scan von Barcodes auf der Umverpackung die Packungsbeilage aufgerufen werden.

Ausgewiesen werden Informationen zum jeweiligen Produkt und zum voraussichtlichen Zeitpunkt, ab dem Packungen mit digitaler Packungsbeilage bereitgestellt werden.

Auf dieser Seite werden zukünftig auch Feedback-Optionen für klinisches Personal angeboten.

Die teilnehmenden Produkte finden Sie hier:

Nr.	Unternehmen	Produktbezeichung	Wirkstoffbezeichnung	PZN	Krankenhauspilot Status (geplant / aktiv)	Wenn aktiv: Erste Pilotcharge / Verfalldatum erste Pilotcharge (Batch No. / mm/yyyy)	Wenn geplant: Pilotpackungen vorauss. verfügbar ab (Quartal/yyyy) oder (mm/yyyy)	Gebrauchsinformation entfällt oder Ersatz durch Blanko-Papier (entfällt / Blankopapier)	Zugehöriger ATC-Code	Darreichungsform	Wirkstärke	Packungsgröße(n)	Packungstyp (multimarket / national)	Primärpackmittel	Zulassungsnummer	Zulassungsinhaber
1	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	BERODUAL DA 10ML HFA HPT DE	Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid	15817178	geplant	Tbd	Okt 2026	entfällt	R03AL01	Druckgasinhalation, Lösung	10 ml	10 ml / KP	national	Behälter aus rostfreiem Stahl mit Dosierventil	1064.00.00	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
2	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	BEROTEC 100 DA 10ML HFA HPT DE	Fenoterolhydrobromid	15817184	geplant	Tbd	Nov 2026	entfällt	R03AC04	Druckgasinhalation, Lösung	10 ml	10 ml / KP	national	Behälter aus rostfreiem Stahl mit Dosierventil	8863.00.00	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
3	ratiopharm GmbH	Carmustin-ratiopharm 100 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Carmustin	16937996	geplant	Tbd	Jan 2027	Tbd	L01AD01	Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	100 mg	Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche mit 100 mg Pulver (Carmustin) und 1 Durchstechflasche mit 3 ml sterilem Lösungsmittel (Ethanol)	national	Durchstechflasche	2204969.00.00	ratiopharm GmbH
4	Bristol-Myers Squibb GmbH & Co.KGaA	Eliquis 2,5mg	Apixaban	Wird aktualisiert	geplant	Tbd	Sep/Okt 2026	entfällt	B01AF02	Filmtabletten	2,5mg	60 St.	national	Blister	EU/1/11/691/004	Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
5	Bristol-Myers Squibb GmbH & Co.KGaA	Eliquis 5mg	Apixaban	Wird aktualisiert	geplant	Tbd	Sep/Okt 2026	entfällt	B01AF03	Filmtabletten	5mg	20 St.	national	Blister	EU/1/11/691/007	Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
6	Bayer AG	Eylea® 114,3 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze	Aflibercept	20621603	geplant	Tbd	Q4/2026	entfällt	S01LA05	Injektionslösung	8 mg/0,07 ml	1	multimarket	Fertigspritze (Typ I Glas)	EU/1/12/797/004	Bayer AG
7	TEVA GmbH	Fludarabinphosphat-GRY 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung	Fludarabinphosphat	2804808	geplant	Tbd	Jan 2027	Tbd	L01BB05	Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung	25 mg/ml	Jede Packung enthält eine Durchstechflasche	national	Durchstechflasche	64929.00.00	TEVA GmbH
8	Chiesi GmbH	Foster 100/6 Mikrogramm Druckgasinhalation	Beclometason, Formoterol	5870591	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	R03AK08	Druckgasinhalation, Lösung	100µg/6µg	1 Druckbehältnis mit 120 Aerosolstößen	national (Klinikpackung)	Inhalator (Alu)	64261.00.00	Chiesi GmbH
9	Chiesi GmbH	Foster 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung	Beclometason, Formoterol	11305458	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	R03AK08	Druckgasinhalation, Lösung	200µg/6µg	1 Druckbehältnis mit 120 Aerosolstößen	national (Klinikpackung)	Inhalator (Alu)	92265.00.00	Chiesi GmbH
10	Chiesi GmbH	Foster NEXThaler 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation	Beclometason, Formoterol	9469112	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	R03AK08	Pulver zur Inhalation	100µg/6µg	1 Pulver-Inhalator mit 120 Inhalationen	national (Klinikpackung)	Inhalator NEXThaler	85305.00.00	Chiesi GmbH
11	Chiesi GmbH	Foster NEXThaler 200 Mikrogramm/ 6 Mikrogramm pro Inhalation	Beclometason, Formoterol	11305487	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	R03AK08	Pulver zur Inhalation	200µg/6µg	1 Pulver-Inhalator mit 120 Inhalationen	national (Klinikpackung)	Inhalator NEXThaler	92269.00.00	Chiesi GmbH
12	Bayer Vital GmbH	Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung	Gadobutrol	11111990	geplant	Tbd	Sep 2026	Blankopapier	V08CA09	Injektionslösung	1,0 mmol/ml	10x15ml	national	Durchstechflasche (Typ-I-Glas)	40252.00.00	Bayer Vital GmbH
13	Bayer Vital GmbH	Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung	Gadobutrol	11112104	geplant	Tbd	Sep 2026	Blankopapier	V08CA09	Injektionslösung	1,0 mmol/ml	10x30ml	national	Durchstechflasche (Typ-I-Glas)	40252.00.00	Bayer Vital GmbH
14	Bayer Vital GmbH	Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung	Gadobutrol	11112073	geplant	Tbd	Sep 2026	entfällt	V08CA09	Injektionslösung	1,0 mmol/ml	10x65ml	national	Flasche (Typ-II-Glas)	40252.00.00	Bayer Vital GmbH
15	Bayer Vital GmbH	Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung	Gadobutrol	11112133	geplant	Tbd	Q4/2026	entfällt	V08CA09	Injektionslösung	1,0 mmol/ml	5x7,5ml	national	Fertigspritze (Cycloolefin-Polymer)	40252.00.00	Bayer Vital GmbH
16	Roche Registration GmbH	Gazyvaro 1 000 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Obinutuzumab	10048686	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	L01FA03	Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	1000 mg/40 ml	1	national	Durchstechflasche	EU/1/14/937/001	Roche Registration GmbH
17	AstraZeneca GmbH	IMJUDO® 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Tremelimumab	18388453	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	L01FX20	Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat).	20 mg/ml	Packung mit 1 Durchstechflasche mit 15 ml Konzentrat (enthält 300 mg Tremelimumab).	national	Durchstechflasche	EU/1/22/1713/002 300 mg Durchstechflasche	AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Schweden
18	AstraZeneca GmbH	IMJUDO® 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Tremelimumab	18427124	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	L01FX20	Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat).	20 mg/ml	Packung mit 1 Durchstechflasche mit 1,25 ml Konzentrat (enthält 25 mg Tremelimumab).	national	Durchstechflasche	EU/1/22/1713/001 25 mg Durchstechflasche	AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Schweden
19	Roche Registration GmbH	Kadcyla 100 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	Trastuzumab emtansin	2589385	geplant	Tbd	Q1/2027	entfällt	L01FD03	Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	100 mg	1	national	Durchstechflasche	EU/1/13/885/001	Roche Registration GmbH
20	Roche Registration GmbH	Kadcyla 160 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	Trastuzumab emtansin	2589439	geplant	Tbd	Q1/2027	entfällt	L01FD03	Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	160 mg	1	national	Durchstechflasche	EU/1/13/885/002	Roche Registration GmbH
21	Hexal AG	MetoHEXAL Succ 47,5 mg Retardtabletten	Metoprolol succinat	20298697	geplant	Tbd	Sep 2026	Blankopapier	C07AB02	RET	47,5 MG	25 ST	national	Blister	61494.01.00	Hexal AG
22	B. Braun Melsungen AG	Midazolam B. Braun 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung	Midazolam	9941537	geplant	Tbd	after official "go" with next production	entfällt	N05CD08	Injektions-/Infusionslösung	1 mg/ml	10x50ml	national	Polyethylenflasche	50451.01.00	B. Braun Melsungen AG
23	B. Braun Melsungen AG	Midazolam B. Braun 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung	Midazolam	9941572	geplant	Tbd	after official "go" with next production	entfällt	N05CD08	Injektions-/Infusionslösung	1 mg/ml	10x100ml	national	Polyethylenflasche	50451.01.00	B. Braun Melsungen AG
24	medac GmbH	MITO-extra 40 mg m.Instillationssys.u.Blasenkath.	Mitomycin	11213466	geplant	Tbd	Jul 2026	entfällt	L01DC03	Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung	40 mg Mitomycin	1 Durchstechflasche	national	Vial	91368.00.00	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Deutschland
25	B. Braun Melsungen AG	NuTRIflex® Lipid peri novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung	12406919	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	Emulsion zur Infusion		5x1250ml	national	Mehrkammerbeutel	91819.00.00	B. Braun Melsungen AG
26	B. Braun Melsungen AG	NuTRIflex® Lipid peri novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung	12406925	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	Emulsion zur Infusion		5x1875ml	national	Mehrkammerbeutel	91819.00.00	B. Braun Melsungen AG
27	B. Braun Melsungen AG	NuTRIflex® Lipid plus novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung	12406894	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	Emulsion zur Infusion		5x1250ml	national	Mehrkammerbeutel	91818.00.00	B. Braun Melsungen AG
28	B. Braun Melsungen AG	NuTRIflex® Lipid plus novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung	12406948	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	Emulsion zur Infusion		5x1875ml	national	Mehrkammerbeutel	91818.00.00	B. Braun Melsungen AG
29	B. Braun Melsungen AG	NuTRIflex® Lipid special novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung	14232889	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	Emulsion zur Infusion		5x1250ml	national	Mehrkammerbeutel	91820.00.00	B. Braun Melsungen AG
30	B. Braun Melsungen AG	NuTRIflex® Omega peri novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung	13872753	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	Emulsion zur Infusion		5x1250ml	national	Mehrkammerbeutel	93259.00.00	B. Braun Melsungen AG
31	B. Braun Melsungen AG	NuTRIflex® Omega peri novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung	13872747	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	Emulsion zur Infusion		5x1875ml	national	Mehrkammerbeutel	93259.00.00	B. Braun Melsungen AG
32	B. Braun Melsungen AG	NuTRIflex® Omega plus novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung	12406960	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	Emulsion zur Infusion		5x1250ml	national	Mehrkammerbeutel	93878.00.00	B. Braun Melsungen AG
33	B. Braun Melsungen AG	NuTRIflex® Omega plus novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung	12406954	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	Emulsion zur Infusion		5x1875ml	national	Mehrkammerbeutel	93878.00.00	B. Braun Melsungen AG
34	B. Braun Melsungen AG	NuTRIflex® Omega special novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung	12406902	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	Emulsion zur Infusion		5x1250ml	national	Mehrkammerbeutel	93879.00.00	B. Braun Melsungen AG
35	Hexal AG	OXYCODON-HEXAL 10MG RETARD	Oxycodon hydrochlorid	7313630	geplant	Tbd	Sep 2026	Blankopapier	N02AA05	RET	10 MG	20 ST	national	Blister	69184.00.00	Hexal AG
36	Hexal AG	OXYCODON-HEXAL 20MG RETARD	Oxycodon hydrochlorid	541492	geplant	Tbd	Jul 2026	Blankopapier	N02AA05	RET	20 MG	20 ST	national	Blister	69185.00.00	Hexal AG
37	Roche Registration GmbH	Perjeta 420 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Pertuzumab	9888530	geplant	Tbd	Q1/2027	entfällt	L01FD02	Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	420 mg/14 ml	1	national	Durchstechflasche	EU/1/13/813/001	Roche Registration GmbH
38	Roche Registration GmbH	Polivy 140 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	Polatuzumab Vedotin	15253787	geplant	Tbd	Q4/2026	entfällt	L01FX14	Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	140 mg	1	national	Durchstechflasche	EU/1/19/1388/001	Roche Registration GmbH
39	Roche Registration GmbH	Polivy 30 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	Polatuzumab Vedotin	15814352	geplant	Tbd	Q4/2026	entfällt	L01FX14	Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	30 mg	1	national	Durchstechflasche	EU/1/19/1388/002	Roche Registration GmbH
40	mibe GmbH Arzneimittel	Prednisolut 250 mg	Prednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz	14142152	geplant	Tbd	Q3/2026	entfällt	H02AB06	Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung	250 mg	3x1 St	national	Vial	40402.00.00	mibe GmbH Arzneimittel
41	Novartis	Simulect® 20 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung	Basiliximab	19080579	geplant	Tbd	Tbd	Blankopapier	L04AC02	Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung	20 mg	1 Durchstechfl. 20 mg Plv.	national	Durchstechflasche aus farblosem Glas, Typ I, grauer Butylgummi-Stopfen, der mit einem Fluorpolymerfilm beschichtet ist und durch eine Aluminiumbördelkappe gehalten wird, sowie eine blaue Schutzkappe aus Poly- propylen. Die Durchstechflasche enthält 20 mg	EU/1/98/084/004	Novartis Europharm Limited
42	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	Spiolto® Respimat® 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm pro Hub	Tiotropium Olodaterol	13832713	geplant	Tbd	Nov 2026	entfällt	R03AL06	Lösung zur Inhalation	4 ml	1 wieder-verwendbarer Respimat Inhalator und 1 Patrone	national	Polyethylen/Polypropylen-Patrone mit Lösung zur Inhalation	92213.00.00	Boehringer Ingelheim International GmbH 55216 Ingelheim am Rhein
43	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	SPIRIVA® Respimat®	Tiotropium	13832802	geplant	Tbd	Nov 2026	entfällt	R03BB04	Lösung zur Inhalation	4 ml	1 wieder-verwendbarer Respimat Inhalator und 1 Patrone	national	Polyethylen/Polypropylen-Patrone mit Lösung zur Inhalation	52523.00.01	Boehringer Ingelheim International GmbH 55216 Ingelheim am Rhein
44	Roche Registration GmbH	Tecentriq 1 200 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Atezolizumab	11306050	geplant	Tbd	Q1/2027	entfällt	L01FF05	Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	1200 mg/20 ml	1	national	Durchstechflasche	EU/1/17/1220/001	Roche Registration GmbH
45	Roche Registration GmbH	Tecentriq 840 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Atezolizumab	14239957	geplant	Tbd	Q1/2027	entfällt	L01FF05	Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	840 mg/14 ml	1	national	Durchstechflasche	EU/1/17/1220/002	Roche Registration GmbH
46	Chiesi GmbH	Trimbow 172 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung	Beclometason, Formoterol, Glycopyrroniumbromid	16868054	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	R03AL09	Druckgasinhalation, Lösung	172µg/5µg/9µg	1 Druckbehältnis mit 120 Aerosolstößen	national (Klinikpackung)	Inhalator (Alu)	EU/1/17/1208/007	Chiesi Farmaceutici S.p.A.
47	Chiesi GmbH	Trimbow 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung	Beclometason, Formoterol, Glycopyrroniumbromid	12777403	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	R03AL09	Druckgasinhalation, Lösung	87µg/5µg/9µg	1 Druckbehältnis mit 120 Aerosolstößen	national (Klinikpackung)	Inhalator (Alu)	EU/1/17/1208/002	Chiesi Farmaceutici S.p.A.
48	Chiesi GmbH	Trimbow 88 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation	Beclometason, Formoterol, Glycopyrroniumbromid	17255454	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	R03AL09	Pulver zur Inhalation	88µg/5µg/9µg	1 Pulver-Inhalator mit 120 Inhalationen	national (Klinikpackung)	Inhalator NEXThaler	EU/1/17/1208/010	Chiesi Farmaceutici S.p.A.