Krankenhauspilot

In 14 europäischen Ländern werden Pilotvorhaben durchgeführt, um in der klinischen Versorgung gedruckte durch digitale Packungsbeilagen für Arzneimittel zu ersetzen. Damit wird gezeigt, dass die klinische Versorgung durch diesen Wechsel nicht beeinträchtigt wird.

Das Teilprojekt „Krankenhauspilot“ des diGItal-Projektes prüft die Übertragbarkeit dieser Ergebnisse auf die deutsche Versorgungssituation. Die Pilotvorhaben in allen EU-Ländern erfolgen mit Unterstützung der EU-Kommission sowie national zuständiger Ministerien und Behörden.

Digitale Bereitstellung im klinischen Umfeld

Für ausgewählte Pilotprodukte im klinischen Umfeld wird die gedruckte durch eine digitale Packungsbeilage ersetzt. Diese wird strukturiert über eine App und eine Webseite bereitgestellt. Mit der App kann durch einen Scan von Barcodes auf der Umverpackung die Packungsbeilage aufgerufen werden. Eine Kurzinformation zum Projekt mit allen Zugangsoptionen zu den digitalen Packungsbeilagen finden Sie hier als „pdf-Einseiter“ zum Download: 2026-04 Info diGItal-Krankenhauspilot.

Nachstehend finden Sie eine Übersicht der teilnehmenden Produkte, alphabetisch geordnet nach Produktbezeichnungen.

  • Ausgewiesen werden Informationen zum jeweiligen Produkt und zum voraussichtlichen Zeitpunkt, ab dem Packungen mit digitaler Packungsbeilage im Rahmen des Projektes bereitgestellt werden.
  • Aktualisierungen und Ergänzungen zu Produkten und Angaben erfolgen nach Freigabe.
  • Bereits hinterlegte digitale Gebrauchsinformationen können in der Tabelle durch Anklicken der Produktbezeichnung direkt geöffnet werden.
  • Die Sortierung der Tabellenansicht kann durch Anklicken der Kopfzeile verändert werden.

Unterhalb der Produktübersicht finden Sie eine Möglichkeit zu Feedback durch Fachpersonal. Die Nutzung erfordert einen DocCheck-Zugang.

Eine Übersicht der häufigsten Fragen und Antworten finden Sie hier.

Die teilnehmenden Produkte finden Sie hier:

Nr.
Produktbezeichung
Wirkstoffbezeichnung
Wirkstärke
Darreichungsform
PZN
Unternehmen
Status
Wenn aktiv: Erste Pilotcharge
Wenn geplant: Pilotpackungen vorauss. verfügbar ab YYYY-CW
Gebrauchsinformation entfällt oder Ersatz durch Blanko-Papier (entfällt / Blankopapier)
Zugehöriger
ATC-Code
Packungsgröße(n)
Packungstyp
(multimarket / national)
Primärpackmittel
Zulassungsnummer
Zulassungsinhaber
Chargen
1
BERODUAL DA 10ML HFA HPT DE
Ipratropiumbromid und
Fenoterolhydrobromid
10 ml
Druckgasinhalation, Lösung
15817178
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
geplant
Tbd
2027-39
entfällt
R03AL01
10 ml / KP
national
Behälter aus
rostfreiem Stahl mit Dosierventil
1064.00.00
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
2
BEROTEC 100 DA 10ML HFA HPT DE
Fenoterolhydrobromid
10 ml
Druckgasinhalation, Lösung
15817184
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
geplant
Tbd
2027-30
entfällt
R03AC04
10 ml / KP
national
Behälter aus
rostfreiem Stahl mit Dosierventil
8863.00.00
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
3
Carmustin-ratiopharm 100 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Carmustin
100 mg
Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
16937996
ratiopharm GmbH
geplant
Tbd
2027-01
Tbd
L01AD01
Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche mit 100 mg Pulver (Carmustin) und 1 Durchstechflasche mit 3 ml sterilem Lösungsmittel (Ethanol)
national
Durchstechflasche
2204969.00.00
ratiopharm GmbH
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
4
Eliquis 2,5mg
Apixaban
2,5mg
Filmtabletten
Wird aktualisiert
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co.KGaA
geplant
Tbd
2026-48
entfällt
B01AF02
60 St.
national
Blister
EU/1/11/691/004
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
5
Eliquis 5mg
Apixaban
5mg
Filmtabletten
Wird aktualisiert
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co.KGaA
geplant
Tbd
2026-48
entfällt
B01AF02
20 St.
national
Blister
EU/1/11/691/007
Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
6
Fludarabinphosphat-GRY 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Fludarabinphosphat
25 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
2804808
TEVA GmbH
geplant
Tbd
2027-01
Tbd
L01BB05
Jede Packung enthält eine Durchstechflasche
national
Durchstechflasche
64929.00.00
TEVA GmbH
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
7
Foster 100/6 Mikrogramm Druckgasinhalation
Beclometason, Formoterol
100µg/6µg
Druckgasinhalation, Lösung
5870591
Chiesi GmbH
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
R03AK08
1 Druckbehältnis mit 120 Aerosolstößen
national (Klinikpackung)
Inhalator (Alu)
64261.00.00
Chiesi GmbH
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
8
Foster 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung
Beclometason, Formoterol
200µg/6µg
Druckgasinhalation, Lösung
11305458
Chiesi GmbH
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
R03AK08
1 Druckbehältnis mit 120 Aerosolstößen
national (Klinikpackung)
Inhalator (Alu)
92265.00.00
Chiesi GmbH
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
9
Foster NEXThaler 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation
Beclometason, Formoterol
100µg/6µg
Pulver zur Inhalation
9469112
Chiesi GmbH
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
R03AK08
1 Pulver-Inhalator mit 120 Inhalationen
national (Klinikpackung)
Inhalator NEXThaler
85305.00.00
Chiesi GmbH
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
10
Foster NEXThaler 200 Mikrogramm/ 6 Mikrogramm pro Inhalation
Beclometason, Formoterol
200µg/6µg
Pulver zur Inhalation
11305487
Chiesi GmbH
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
R03AK08
1 Pulver-Inhalator mit 120 Inhalationen
national (Klinikpackung)
Inhalator NEXThaler
92269.00.00
Chiesi GmbH
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
11
Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung
Gadobutrol
1,0 mmol/ml
Injektionslösung
8854612
Bayer Vital GmbH
geplant
Tbd
2027-01
entfällt
V08CA09
10x65ml
national
Flasche (Typ-II-Glas)
40252.00.00
Bayer Vital GmbH
folgt
12
Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung
Gadobutrol
1,0 mmol/ml
Injektionslösung
9292079
Bayer Vital GmbH
geplant
Tbd
2027-01
entfällt
V08CA09
5x10ml
national
Fertigspritze (Typ-I-Glas)
49627.01.00
Bayer Vital GmbH
folgt
13
Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung
Gadobutrol
1,0 mmol/ml
Injektionslösung
8854641
Bayer Vital GmbH
geplant
Tbd
2027-01
entfällt
V08CA09
5x15ml
national
Fertigspritze (Typ-I-Glas)
49627.01.00
Bayer Vital GmbH
folgt
14
Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung
Gadobutrol
1,0 mmol/ml
Injektionslösung
1996852
Bayer Vital GmbH
geplant
Tbd
2027-01
entfällt
V08CA09
5x7,5ml
national
Fertigspritze (Typ-I-Glas)
49627.01.00
Bayer Vital GmbH
folgt
15
Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung
Gadobutrol
1,0 mmol/ml
Injektionslösung
5567639
Bayer Vital GmbH
geplant
Tbd
2027-01
entfällt
V08CA09
10x15ml
national
Durchstechflasche (Typ-I-Glas)
40252.00.00
Bayer Vital GmbH
folgt
16
Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung
Gadobutrol
1,0 mmol/ml
Injektionslösung
8854606
Bayer Vital GmbH
geplant
Tbd
2027-01
entfällt
V08CA09
10x30ml
national
Durchstechflasche (Typ-I-Glas)
40252.00.00
Bayer Vital GmbH
folgt
17
Gazyvaro 1 000 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Obinutuzumab
1000 mg/40 ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
10048686
Roche Registration GmbH
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
L01FA03
1
national
Durchstechflasche
EU/1/14/937/001
Roche Registration GmbH
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
18
IMJUDO® 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Tremelimumab
20 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat).
18388453
AstraZeneca GmbH
geplant
Tbd
2026-48
entfällt
L01FX20
Packung mit 1 Durchstechflasche mit 15 ml Konzentrat (enthält 300 mg Tremelimumab).
national
Durchstechflasche
EU/1/22/1713/002 300 mg Durchstechflasche
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Schweden
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
19
IMJUDO® 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Tremelimumab
20 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat).
18427124
AstraZeneca GmbH
geplant
Tbd
2026-48
entfällt
L01FX20
Packung mit 1 Durchstechflasche mit 1,25 ml Konzentrat (enthält 25 mg Tremelimumab).
national
Durchstechflasche
EU/1/22/1713/001 25 mg Durchstechflasche
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Schweden
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
20
Kadcyla 100 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
Trastuzumab emtansin
100 mg
Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
2589385
Roche Registration GmbH
geplant
Tbd
2027-01
entfällt
L01FD03
1
national
Durchstechflasche
EU/1/13/885/001
Roche Registration GmbH
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
21
Kadcyla 160 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
Trastuzumab emtansin
160 mg
Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
2589439
Roche Registration GmbH
geplant
Tbd
2027-01
entfällt
L01FD03
1
national
Durchstechflasche
EU/1/13/885/002
Roche Registration GmbH
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
22
MetoHEXAL Succ 47,5 mg Retardtabletten
Metoprolol succinat
47,5 MG
RET
20298697
Hexal AG
geplant
RJ0930
2026-44
Blankopapier
C07AB02
25 ST
national
Blister
61494.01.00
Hexal AG
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
23
Midazolam B. Braun 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Midazolam
1 mg/ml
Injektions-/Infusionslösung
9941537
B. Braun Melsungen AG
geplant
Tbd
after official "go" with next production
entfällt
N05CD08
10x50ml
national
Polyethylenflasche
50451.01.00
B. Braun Melsungen AG
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
24
Midazolam B. Braun 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Midazolam
1 mg/ml
Injektions-/Infusionslösung
9941572
B. Braun Melsungen AG
geplant
Tbd
after official "go" with next production
entfällt
N05CD08
10x100ml
national
Polyethylenflasche
50451.01.00
B. Braun Melsungen AG
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
25
MITO-extra 40 mg m.Instillationssys.u.Blasenkath.
Mitomycin
40 mg Mitomycin
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
11213466
medac GmbH
verfügbar
C260103A
2026-32
entfällt
L01DC03
1 Durchstechflasche
national
Vial
91368.00.00
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Deutschland
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
26
NuTRIflex® Lipid peri novo Emulsion zur Infusion
Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung
Emulsion zur Infusion
12406919
B. Braun Melsungen AG
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
B05BA10
5x1250ml
national
Mehrkammerbeutel
91819.00.00
B. Braun Melsungen AG
folgt
27
NuTRIflex® Lipid peri novo Emulsion zur Infusion
Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung
Emulsion zur Infusion
12406925
B. Braun Melsungen AG
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
B05BA10
5x1875ml
national
Mehrkammerbeutel
91819.00.00
B. Braun Melsungen AG
folgt
28
NuTRIflex® Lipid plus novo Emulsion zur Infusion
Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung
Emulsion zur Infusion
12406894
B. Braun Melsungen AG
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
B05BA10
5x1250ml
national
Mehrkammerbeutel
91818.00.00
B. Braun Melsungen AG
folgt
29
NuTRIflex® Lipid plus novo Emulsion zur Infusion
Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung
Emulsion zur Infusion
12406948
B. Braun Melsungen AG
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
B05BA10
5x1875ml
national
Mehrkammerbeutel
91818.00.00
B. Braun Melsungen AG
folgt
30
NuTRIflex® Lipid special novo Emulsion zur Infusion
Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung
Emulsion zur Infusion
14232889
B. Braun Melsungen AG
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
B05BA10
5x1250ml
national
Mehrkammerbeutel
91820.00.00
B. Braun Melsungen AG
folgt
31
NuTRIflex® Omega peri novo Emulsion zur Infusion
Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung
Emulsion zur Infusion
13872753
B. Braun Melsungen AG
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
B05BA10
5x1250ml
national
Mehrkammerbeutel
93259.00.00
B. Braun Melsungen AG
folgt
32
NuTRIflex® Omega peri novo Emulsion zur Infusion
Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung
Emulsion zur Infusion
13872747
B. Braun Melsungen AG
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
B05BA10
5x1875ml
national
Mehrkammerbeutel
93259.00.00
B. Braun Melsungen AG
folgt
33
NuTRIflex® Omega plus novo Emulsion zur Infusion
Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung
Emulsion zur Infusion
12406960
B. Braun Melsungen AG
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
B05BA10
5x1250ml
national
Mehrkammerbeutel
93878.00.00
B. Braun Melsungen AG
folgt
34
NuTRIflex® Omega plus novo Emulsion zur Infusion
Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung
Emulsion zur Infusion
12406954
B. Braun Melsungen AG
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
B05BA10
5x1875ml
national
Mehrkammerbeutel
93878.00.00
B. Braun Melsungen AG
folgt
35
NuTRIflex® Omega special novo Emulsion zur Infusion
Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung
Emulsion zur Infusion
12406902
B. Braun Melsungen AG
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
B05BA10
5x1250ml
national
Mehrkammerbeutel
93879.00.00
B. Braun Melsungen AG
folgt
36
OXYCODON-HEXAL 10MG RETARD
Oxycodon hydrochlorid
10 MG
RET
7313630
Hexal AG
geplant
RH5588
RH5590
RH5591
2026-44
Blankopapier
N02AA05
20 ST
national
Blister
69184.00.00
Hexal AG
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
37
OXYCODON-HEXAL 20MG RETARD
Oxycodon hydrochlorid
20 MG
RET
541492
Hexal AG
geplant
RH5709
2026-44
Blankopapier
N02AA05
20 ST
national
Blister
69185.00.00
Hexal AG
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
38
Perjeta 420 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pertuzumab
420 mg/14 ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
9888530
Roche Registration GmbH
geplant
Tbd
2027-05
entfällt
L01FD02
1
national
Durchstechflasche
EU/1/13/813/001
Roche Registration GmbH
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
39
Polivy 140 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
Polatuzumab Vedotin
140 mg
Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
15253787
Roche Registration GmbH
geplant
Tbd
2026-45
entfällt
L01FX14
1
national
Durchstechflasche
EU/1/19/1388/001
Roche Registration GmbH
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
40
Polivy 30 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
Polatuzumab Vedotin
30 mg
Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
15814352
Roche Registration GmbH
geplant
Tbd
2026-45
entfällt
L01FX14
1
national
Durchstechflasche
EU/1/19/1388/002
Roche Registration GmbH
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
41
Prednisolut 250 mg
Prednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz
250 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
14142152
mibe GmbH Arzneimittel
verfügbar
251220/250609
2026-33
entfällt
H02AB06
3x1 St
national
Vial
40402.00.00
mibe GmbH Arzneimittel
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
42
Simulect® 20 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Basiliximab
20 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
oder Infusionslösung
19080579
Novartis
geplant
Tbd
Tbd
Blankopapier
L04AC02
1 Durchstechfl. 20 mg Plv.
national
Durchstechflasche aus farblosem Glas, Typ I,
grauer Butylgummi-Stopfen, der mit einem
Fluorpolymerfilm beschichtet ist und durch
eine Aluminiumbördelkappe gehalten wird,
sowie eine blaue Schutzkappe aus Poly-
propylen. Die Durchstechflasche enthält
20 mg
EU/1/98/084/004
Novartis Europharm Limited
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
43
Tecentriq 1 200 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Atezolizumab
1200 mg/20 ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
11306050
Roche Registration GmbH
geplant
Tbd
2027-05
entfällt
L01FF05
1
national
Durchstechflasche
EU/1/17/1220/001
Roche Registration GmbH
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
44
Tecentriq 840 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Atezolizumab
840 mg/14 ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
14239957
Roche Registration GmbH
geplant
Tbd
2027-05
entfällt
L01FF05
1
national
Durchstechflasche
EU/1/17/1220/002
Roche Registration GmbH
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
45
Trimbow 172 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
Beclometason, Formoterol, Glycopyrroniumbromid
172µg/5µg/9µg
Druckgasinhalation, Lösung
16868054
Chiesi GmbH
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
R03AL09
1 Druckbehältnis mit 120 Aerosolstößen
national (Klinikpackung)
Inhalator (Alu)
EU/1/17/1208/007
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
46
Trimbow 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
Beclometason, Formoterol, Glycopyrroniumbromid
87µg/5µg/9µg
Druckgasinhalation, Lösung
12777403
Chiesi GmbH
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
R03AL09
1 Druckbehältnis mit 120 Aerosolstößen
national (Klinikpackung)
Inhalator (Alu)
EU/1/17/1208/002
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
47
Trimbow 88 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Beclometason, Formoterol, Glycopyrroniumbromid
88µg/5µg/9µg
Pulver zur Inhalation
17255454
Chiesi GmbH
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
R03AL09
1 Pulver-Inhalator mit 120 Inhalationen
national (Klinikpackung)
Inhalator NEXThaler
EU/1/17/1208/010
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich
48
ZALTRAP 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Aflibercept
25 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat)
3800379
Sanofi-Aventis
geplant
Tbd
Tbd
entfällt
L01XX44
1 x 8 mL Konzentrat in einer 10 mL Durchstechflasche
national
Durchstechflasche aus Borosilikatglas (Typ 1)
EU/1/12/814/003
Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Frankreich
Alle auf die Startcharge folgenden Pilotchargen sind für die Aufsichtsbehörden über das securPharm Reporting-System über Report "S.1.4 - Supervision Report for OBP Batch Upload Activity" zugänglich

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