Krankenhauspilot

In 14 europäischen Ländern werden Pilotvorhaben durchgeführt, um in der klinischen Versorgung gedruckte durch digitale Packungsbeilagen für Arzneimittel zu ersetzen. Damit wird gezeigt, dass die klinische Versorgung durch diesen Wechsel nicht beeinträchtigt wird.

Das Teilprojekt „Krankenhauspilot“ des diGItal-Pilotprojektes prüft die Übertragbarkeit dieser Ergebnisse auf die deutsche Versorgungssituation. Die Pilotvorhaben in allen EU-Ländern erfolgen mit Unterstützung der EU-Kommission sowie national zuständiger Ministerien und Behörden.

Digitale Bereitstellung im klinischen Umfeld

Für ausgewählte Pilotprodukte im klinischen Umfeld wird die gedruckte durch eine digitale Packungsbeilage ersetzt. Diese wird strukturiert über eine App und eine Webseite bereitgestellt. Mit der App kann durch einen Scan von Barcodes auf der Umverpackung die Packungsbeilage aufgerufen werden. Eine Kurzinformation zum Projekt mit allen Zugangsoptionen zu den digitalen Packungsbeilagen finden Sie hier als „pdf-Einseiter“ zum Download: 2026-04 Info diGItal-Krankenhauspilot.

Nachstehend finden Sie eine Übersicht der teilnehmenden Produkte, alphabetisch geordnet nach Produktbezeichnungen.

Ausgewiesen werden Informationen zum jeweiligen Produkt und zum voraussichtlichen Zeitpunkt, ab dem Packungen mit digitaler Packungsbeilage im Rahmen des Pilotprojektes bereitgestellt werden.
Aktualisierungen und Ergänzungen zu Produkten und Angaben erfolgen nach Freigabe.
Bereits hinterlegte digitale Gebrauchsinformationen können in der Tabelle durch Anklicken der Produktbezeichnung direkt geöffnet werden.
Die Sortierung der Tabellenansicht kann durch Anklicken der Kopfzeile verändert werden.

Unterhalb der Produktübersicht finden Sie eine Möglichkeit zu Feedback durch Fachpersonal. Die Nutzung erfordert einen DocCheck-Zugang.

Eine Übersicht der häufigsten Fragen und Antworten finden Sie hier.

Die teilnehmenden Produkte finden Sie hier:

Nr.	Produktbezeichung	Wirkstoffbezeichnung	Wirkstärke	Darreichungsform	PZN	Unternehmen	Status	Wenn aktiv: Erste Pilotcharge / Verfalldatum erste Pilotcharge (Batch No. / mm/yyyy)	Wenn geplant: Pilotpackungen vorauss. verfügbar ab YYYY-CW	Gebrauchsinformation entfällt oder Ersatz durch Blanko-Papier (entfällt / Blankopapier)	Zugehöriger ATC-Code	Packungsgröße(n)	Packungstyp (multimarket / national)	Primärpackmittel	Zulassungsnummer	Zulassungsinhaber
1	BERODUAL DA 10ML HFA HPT DE	Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid	10 ml	Druckgasinhalation, Lösung	15817178	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	geplant	Tbd	2026-41	entfällt	R03AL01	10 ml / KP	national	Behälter aus rostfreiem Stahl mit Dosierventil	1064.00.00	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
2	BEROTEC 100 DA 10ML HFA HPT DE	Fenoterolhydrobromid	10 ml	Druckgasinhalation, Lösung	15817184	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	geplant	Tbd	2026-45	entfällt	R03AC04	10 ml / KP	national	Behälter aus rostfreiem Stahl mit Dosierventil	8863.00.00	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
3	Carmustin-ratiopharm 100 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Carmustin	100 mg	Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	16937996	ratiopharm GmbH	geplant	Tbd	2027-01	Tbd	L01AD01	Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche mit 100 mg Pulver (Carmustin) und 1 Durchstechflasche mit 3 ml sterilem Lösungsmittel (Ethanol)	national	Durchstechflasche	2204969.00.00	ratiopharm GmbH
4	Eliquis 2,5mg	Apixaban	2,5mg	Filmtabletten	Wird aktualisiert	Bristol-Myers Squibb GmbH & Co.KGaA	geplant	Tbd	2026-48	entfällt	B01AF02	60 St.	national	Blister	EU/1/11/691/004	Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
5	Eliquis 5mg	Apixaban	5mg	Filmtabletten	Wird aktualisiert	Bristol-Myers Squibb GmbH & Co.KGaA	geplant	Tbd	2026-48	entfällt	B01AF02	20 St.	national	Blister	EU/1/11/691/007	Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
6	Fludarabinphosphat-GRY 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung	Fludarabinphosphat	25 mg/ml	Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung	2804808	TEVA GmbH	geplant	Tbd	2027-01	Tbd	L01BB05	Jede Packung enthält eine Durchstechflasche	national	Durchstechflasche	64929.00.00	TEVA GmbH
7	Foster 100/6 Mikrogramm Druckgasinhalation	Beclometason, Formoterol	100µg/6µg	Druckgasinhalation, Lösung	5870591	Chiesi GmbH	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	R03AK08	1 Druckbehältnis mit 120 Aerosolstößen	national (Klinikpackung)	Inhalator (Alu)	64261.00.00	Chiesi GmbH
8	Foster 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung	Beclometason, Formoterol	200µg/6µg	Druckgasinhalation, Lösung	11305458	Chiesi GmbH	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	R03AK08	1 Druckbehältnis mit 120 Aerosolstößen	national (Klinikpackung)	Inhalator (Alu)	92265.00.00	Chiesi GmbH
9	Foster NEXThaler 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation	Beclometason, Formoterol	100µg/6µg	Pulver zur Inhalation	9469112	Chiesi GmbH	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	R03AK08	1 Pulver-Inhalator mit 120 Inhalationen	national (Klinikpackung)	Inhalator NEXThaler	85305.00.00	Chiesi GmbH
10	Foster NEXThaler 200 Mikrogramm/ 6 Mikrogramm pro Inhalation	Beclometason, Formoterol	200µg/6µg	Pulver zur Inhalation	11305487	Chiesi GmbH	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	R03AK08	1 Pulver-Inhalator mit 120 Inhalationen	national (Klinikpackung)	Inhalator NEXThaler	92269.00.00	Chiesi GmbH
11	Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung	Gadobutrol	1,0 mmol/ml	Injektionslösung	11111990	Bayer Vital GmbH	geplant	Tbd	2027-01	Blankopapier	V08CA09	10x15ml	national	Durchstechflasche (Typ-I-Glas)	40252.00.00	Bayer Vital GmbH
12	Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung	Gadobutrol	1,0 mmol/ml	Injektionslösung	11112104	Bayer Vital GmbH	geplant	Tbd	2027-01	Blankopapier	V08CA09	10x30ml	national	Durchstechflasche (Typ-I-Glas)	40252.00.00	Bayer Vital GmbH
13	Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung	Gadobutrol	1,0 mmol/ml	Injektionslösung	11112073	Bayer Vital GmbH	geplant	Tbd	2027-01	entfällt	V08CA09	10x65ml	national	Flasche (Typ-II-Glas)	40252.00.00	Bayer Vital GmbH
14	Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung	Gadobutrol	1,0 mmol/ml	Injektionslösung	11112133	Bayer Vital GmbH	geplant	Tbd	2027-01	entfällt	V08CA09	5x7,5ml	national	Fertigspritze (Cycloolefin-Polymer)	40252.00.00	Bayer Vital GmbH
15	Gazyvaro 1 000 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Obinutuzumab	1000 mg/40 ml	Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	10048686	Roche Registration GmbH	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	L01FA03	1	national	Durchstechflasche	EU/1/14/937/001	Roche Registration GmbH
16	IMJUDO® 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Tremelimumab	20 mg/ml	Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat).	18388453	AstraZeneca GmbH	geplant	Tbd	2026-48	entfällt	L01FX20	Packung mit 1 Durchstechflasche mit 15 ml Konzentrat (enthält 300 mg Tremelimumab).	national	Durchstechflasche	EU/1/22/1713/002 300 mg Durchstechflasche	AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Schweden
17	IMJUDO® 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Tremelimumab	20 mg/ml	Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat).	18427124	AstraZeneca GmbH	geplant	Tbd	2026-48	entfällt	L01FX20	Packung mit 1 Durchstechflasche mit 1,25 ml Konzentrat (enthält 25 mg Tremelimumab).	national	Durchstechflasche	EU/1/22/1713/001 25 mg Durchstechflasche	AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Schweden
18	Kadcyla 100 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	Trastuzumab emtansin	100 mg	Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	2589385	Roche Registration GmbH	geplant	Tbd	2027-01	entfällt	L01FD03	1	national	Durchstechflasche	EU/1/13/885/001	Roche Registration GmbH
19	Kadcyla 160 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	Trastuzumab emtansin	160 mg	Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	2589439	Roche Registration GmbH	geplant	Tbd	2027-01	entfällt	L01FD03	1	national	Durchstechflasche	EU/1/13/885/002	Roche Registration GmbH
20	MetoHEXAL Succ 47,5 mg Retardtabletten	Metoprolol succinat	47,5 MG	RET	20298697	Hexal AG	geplant	Tbd	2026-44	Blankopapier	C07AB02	25 ST	national	Blister	61494.01.00	Hexal AG
21	Midazolam B. Braun 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung	Midazolam	1 mg/ml	Injektions-/Infusionslösung	9941537	B. Braun Melsungen AG	geplant	Tbd	after official "go" with next production	entfällt	N05CD08	10x50ml	national	Polyethylenflasche	50451.01.00	B. Braun Melsungen AG
22	Midazolam B. Braun 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung	Midazolam	1 mg/ml	Injektions-/Infusionslösung	9941572	B. Braun Melsungen AG	geplant	Tbd	after official "go" with next production	entfällt	N05CD08	10x100ml	national	Polyethylenflasche	50451.01.00	B. Braun Melsungen AG
23	MITO-extra 40 mg m.Instillationssys.u.Blasenkath.	Mitomycin	40 mg Mitomycin	Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung	11213466	medac GmbH	demnächst	C260103A	2026-35	entfällt	L01DC03	1 Durchstechflasche	national	Vial	91368.00.00	medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Deutschland
24	NuTRIflex® Lipid peri novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung		Emulsion zur Infusion	12406919	B. Braun Melsungen AG	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	5x1250ml	national	Mehrkammerbeutel	91819.00.00	B. Braun Melsungen AG
25	NuTRIflex® Lipid peri novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung		Emulsion zur Infusion	12406925	B. Braun Melsungen AG	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	5x1875ml	national	Mehrkammerbeutel	91819.00.00	B. Braun Melsungen AG
26	NuTRIflex® Lipid plus novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung		Emulsion zur Infusion	12406894	B. Braun Melsungen AG	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	5x1250ml	national	Mehrkammerbeutel	91818.00.00	B. Braun Melsungen AG
27	NuTRIflex® Lipid plus novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung		Emulsion zur Infusion	12406948	B. Braun Melsungen AG	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	5x1875ml	national	Mehrkammerbeutel	91818.00.00	B. Braun Melsungen AG
28	NuTRIflex® Lipid special novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung		Emulsion zur Infusion	14232889	B. Braun Melsungen AG	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	5x1250ml	national	Mehrkammerbeutel	91820.00.00	B. Braun Melsungen AG
29	NuTRIflex® Omega peri novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung		Emulsion zur Infusion	13872753	B. Braun Melsungen AG	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	5x1250ml	national	Mehrkammerbeutel	93259.00.00	B. Braun Melsungen AG
30	NuTRIflex® Omega peri novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung		Emulsion zur Infusion	13872747	B. Braun Melsungen AG	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	5x1875ml	national	Mehrkammerbeutel	93259.00.00	B. Braun Melsungen AG
31	NuTRIflex® Omega plus novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung		Emulsion zur Infusion	12406960	B. Braun Melsungen AG	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	5x1250ml	national	Mehrkammerbeutel	93878.00.00	B. Braun Melsungen AG
32	NuTRIflex® Omega plus novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung		Emulsion zur Infusion	12406954	B. Braun Melsungen AG	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	5x1875ml	national	Mehrkammerbeutel	93878.00.00	B. Braun Melsungen AG
33	NuTRIflex® Omega special novo Emulsion zur Infusion	Glucoselösung + Fettemulsion + Aminosäurenlösung		Emulsion zur Infusion	12406902	B. Braun Melsungen AG	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	B05BA10	5x1250ml	national	Mehrkammerbeutel	93879.00.00	B. Braun Melsungen AG
34	OXYCODON-HEXAL 10MG RETARD	Oxycodon hydrochlorid	10 MG	RET	7313630	Hexal AG	geplant	Tbd	2026-44	Blankopapier	N02AA05	20 ST	national	Blister	69184.00.00	Hexal AG
35	OXYCODON-HEXAL 20MG RETARD	Oxycodon hydrochlorid	20 MG	RET	541492	Hexal AG	geplant	Tbd	2026-44	Blankopapier	N02AA05	20 ST	national	Blister	69185.00.00	Hexal AG
36	Perjeta 420 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Pertuzumab	420 mg/14 ml	Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	9888530	Roche Registration GmbH	geplant	Tbd	2027-05	entfällt	L01FD02	1	national	Durchstechflasche	EU/1/13/813/001	Roche Registration GmbH
37	Polivy 140 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	Polatuzumab Vedotin	140 mg	Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	15253787	Roche Registration GmbH	geplant	Tbd	2026-45	entfällt	L01FX14	1	national	Durchstechflasche	EU/1/19/1388/001	Roche Registration GmbH
38	Polivy 30 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	Polatuzumab Vedotin	30 mg	Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats	15814352	Roche Registration GmbH	geplant	Tbd	2026-45	entfällt	L01FX14	1	national	Durchstechflasche	EU/1/19/1388/002	Roche Registration GmbH
39	Prednisolut 250 mg	Prednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz	250 mg	Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung	14142152	mibe GmbH Arzneimittel	demnächst	251220/250609	2026-33	entfällt	H02AB06	3x1 St	national	Vial	40402.00.00	mibe GmbH Arzneimittel
40	Simulect® 20 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung	Basiliximab	20 mg	Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung	19080579	Novartis	geplant	Tbd	Tbd	Blankopapier	L04AC02	1 Durchstechfl. 20 mg Plv.	national	Durchstechflasche aus farblosem Glas, Typ I, grauer Butylgummi-Stopfen, der mit einem Fluorpolymerfilm beschichtet ist und durch eine Aluminiumbördelkappe gehalten wird, sowie eine blaue Schutzkappe aus Poly- propylen. Die Durchstechflasche enthält 20 mg	EU/1/98/084/004	Novartis Europharm Limited
41	Spiolto® Respimat® 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm pro Hub	Tiotropium Olodaterol	4 ml	Lösung zur Inhalation	13832713	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	geplant	Tbd	2026-45	entfällt	R03AL06	1 wieder-verwendbarer Respimat Inhalator und 1 Patrone	national	Polyethylen/Polypropylen-Patrone mit Lösung zur Inhalation	92213.00.00	Boehringer Ingelheim International GmbH 55216 Ingelheim am Rhein
42	SPIRIVA® Respimat®	Tiotropium	4 ml	Lösung zur Inhalation	13832802	Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	geplant	Tbd	2026-45	entfällt	R03BB04	1 wieder-verwendbarer Respimat Inhalator und 1 Patrone	national	Polyethylen/Polypropylen-Patrone mit Lösung zur Inhalation	52523.00.01	Boehringer Ingelheim International GmbH 55216 Ingelheim am Rhein
43	Tecentriq 1 200 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Atezolizumab	1200 mg/20 ml	Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	11306050	Roche Registration GmbH	geplant	Tbd	2027-05	entfällt	L01FF05	1	national	Durchstechflasche	EU/1/17/1220/001	Roche Registration GmbH
44	Tecentriq 840 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Atezolizumab	840 mg/14 ml	Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	14239957	Roche Registration GmbH	geplant	Tbd	2027-05	entfällt	L01FF05	1	national	Durchstechflasche	EU/1/17/1220/002	Roche Registration GmbH
45	Trimbow 172 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung	Beclometason, Formoterol, Glycopyrroniumbromid	172µg/5µg/9µg	Druckgasinhalation, Lösung	16868054	Chiesi GmbH	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	R03AL09	1 Druckbehältnis mit 120 Aerosolstößen	national (Klinikpackung)	Inhalator (Alu)	EU/1/17/1208/007	Chiesi Farmaceutici S.p.A.
46	Trimbow 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung	Beclometason, Formoterol, Glycopyrroniumbromid	87µg/5µg/9µg	Druckgasinhalation, Lösung	12777403	Chiesi GmbH	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	R03AL09	1 Druckbehältnis mit 120 Aerosolstößen	national (Klinikpackung)	Inhalator (Alu)	EU/1/17/1208/002	Chiesi Farmaceutici S.p.A.
47	Trimbow 88 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation	Beclometason, Formoterol, Glycopyrroniumbromid	88µg/5µg/9µg	Pulver zur Inhalation	17255454	Chiesi GmbH	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	R03AL09	1 Pulver-Inhalator mit 120 Inhalationen	national (Klinikpackung)	Inhalator NEXThaler	EU/1/17/1208/010	Chiesi Farmaceutici S.p.A.
48	ZALTRAP 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Aflibercept	25 mg/ml	Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat)	3800379	Sanofi-Aventis	geplant	Tbd	Tbd	entfällt	L01XX44	1 x 8 mL Konzentrat in einer 10 mL Durchstechflasche	national	Durchstechflasche aus Borosilikatglas (Typ 1)	EU/1/12/814/003	Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Frankreich

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