Skip to main content

Was ist das diGItal-Pilotprojekt?

Das auf europäischer Ebene verhandelte Pharmapaket sieht unter anderem die Einführung einer digitalen Gebrauchsinformation (GI) für Arzneimittel vor. Nach dem aktuellen Verhandlungsstand im Europäischen Parlament wird die digitale Version der Gebrauchsinformation in den Mitgliedstaaten verpflichtend.

Mit dem diGItal-Pilotprojekt sollen in Deutschland Anwendungsszenarien zur digitalen Gebrauchsinformation aufgezeigt und erprobt werden. Gleichzeitig wird die regulatorische Debatte auf europäischer und nationaler Ebene praxisgestützt begleitet.

Im Rahmen des Projekts wird ein System entwickelt, das künftig als vertrauenswürdige Quelle für alle Gebrauchsinformationen in Deutschland fungieren soll. Dieses System wird von pharmazeutischen Unternehmen mit GebrauchsInformationen befüllt, und über standardisierte Schnittstellen können die Daten von relevanten Organisationen mit berechtigtem Interesse abgerufen werden.

Ziel des Projekts ist es, in den kommenden zwei Jahren das System gemeinsam mit der pharmazeutischen Industrie aufzubauen, Anwendungsfälle zu erproben und die gesamte Branche sowie das Gesundheitswesen auf digitale Packungsbeilagen als neuen Standard vorzubereiten.