Was ist die zeitliche Planung?

Das Pilotprojekt ist im August 2024 gestartet und bis Ende 2026 geplant. Seit Anfang Juli 2024 sind Anmeldungen möglich und die ACS PharmaProtect GmbH führt als Träger des Projektes erste Legitimationen von pharmazeutischen Unternehmen durch.

In 2025 und 2026 werden kontinuierlich Daten entsprechend den datenschutzrechtlichen Vorgaben erhoben und ausgewertet. Hiermit wird sichergestellt, dass wichtige Erkenntnisse frühzeitig berücksichtigt werden können und bei Bedarf Anpassungen möglich sind.

Eine frühzeitige Anmeldung wird empfohlen, da ein längerer Auswertungszeitraum klarere Erkenntnisse erbringen wird und Unternehmen von vergünstigten Konditionen der ACS profitieren können.

Ein Übergang in den Regelbetrieb ab 2027 wird abhängig vom Projektverlauf angestrebt. Das Pilotprojekt soll für alle Stakeholder einen einfachen Übergang in den Regelbetrieb ermöglichen und datenbasierte Erfahrungen zur regulatorischen Debatte beitragen.

Dezember 2026 / Januar 2027

Ende der Pilotphase und Übergang in den Regelbetrieb

Oktober 2026

Start technische Qualifizierungsphase für eAAPI und eCAPI clients für den Regelbetrieb

September 2026

Event: 2. diGItal Forum 2026

Juli 2026

Wesentliche FHIR Datenschema-Änderung für mehr Usability und technische Vereinfachung (eAAPI und eCAPI)

Juni 2026

Erste Krankenhauspilot Produkte am Markt erwartet

Juni 2026

Zusammenführen der Bestands-GI-Daten von digital und GI4.0 auf der digital Plattform

Juni 2026

Beitrag ADKA Tagung „Packungsbeilage 2.0: Digitalisierung der Patienteninformation – gesundheitspolitische Hintergründe und Umsetzung des Pilotprojekts „e-leaflet" im Krankenhaus"

April 2026

EEAPI Go Live FHIR Eingabeschnittstelle eAAPI

April 2026

Event: EPI Summit

Februar 2026

diGItal - ePIL Editor bereitgestellt

Januar 2026

+60 teilnehmende Unternehmen

Dezember 2025

Teilprojekt „Krankenhauspilot" wird möglich

Dezember 2025

Digitaler Beipackzettel wird verpflichtend - Einigung zum EU Pharmapaket

Dezember 2025

diGItal Pilotprojekt live - „AOK Mein Leben"-App führt digitale Gebrauchsinformationen ein

Dezember 2025

diGItal Pilotprojekt live - BARMER eCare mit digitalen Gebrauchsinformationen

November 2025

+50 teilnehmende Unternehmen

Oktober 2025

Event: 1. diGItal Forum 2025

September 2025

EU-Kommission ihre Unterstützung für das Teilprojekt „Krankenhauspilot"

Q3 2025

Erster FHIR-Upload über Portal möglich

Juni 2025

Erfolgreiche Teilnahme am EMA – FHIR Upload User acceptance test

Q2 2025

Start mit Showcase GKV Abruf

Q2 2025

Erster FHIR-Upload über API möglich

März 2025

IKK Classic wird Projektpartner

Februar 2025

Erarbeitung eines FHIR Implementation Guide

Januar 2025

Start der Entwicklungen der GKV-Schnittstellen und Konzeption mit Krankenkassen. Bertelsmann BKK wurde als Projektpartner gewonnen

Januar 2025

Benutzerverwaltung und PDF Upload im Portal ist möglich

Dezember 2024

+30 Zulassungsinhaber sind offiziell Projektteilnehmer

November 2024

Go-Live der ersten Ausbaustufe des diGItal Plattform

Oktober 2024

Bekanntgabe der Barmer als erster Projektpartner

Juli 2024

Anmeldung möglich & Start der Entwicklungen

Juni 2024

Informationsveranstaltungen zum Projektkonzept und Planung

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